36氪获悉，面向全球市场的组织工程与再生医学公司ReLive Biotechnologies Ltd.（简称：ReLive）正式宣布，已完成针对德国上市生物科技公司Co.Don AG（证券代码：CNW.DF）的全资产收购工作，将全球范围内唯二获得欧美监管机构上市批准的软骨修复细胞治疗产品之一Spherox/Chondrosphere收入囊中。
与此同时，ReLive近期正式完成了超过3600万美元的A轮融资。本轮融资由上海生物医药基金(SHC)领投，天使轮股东赢迪资本、久友资本继续增持，沃生资本参与跟投。相关募集资金将主要用于支持ReLive中、美、欧三地运营，包括团队建设、注册、生产、销售及研发等。歌路资本担任本轮融资的独家财务顾问。未来，上海生物医药基金将依托LP上实集团、上海医药及基金生态圈的产业资源，协助ReLive与科研院所、临床机构、产业园区、产业链上下游的合作及公司的科技创新与商业化进程。
ReLive成立于2021年，是一家面向全球市场的组织工程与再生医学企业。公司引入欧美已获批上市的前沿产品及其生产与质控体系，同时自主研发骨科运动医学、整形修复外科等领域前沿产品。
ReLive创始人、董事长兼全球CEO赵兴博士表示，未来公司将通过自主研发，应用创新型干细胞技术与新型3D打印生物支架材料有机结合，面向骨科运动医学领域的关节透明软骨、骨软骨、半月板修复，以及整形外科领域的外耳再造等应用领域，开发性价比更高的组织工程产品，打造全球化的再生医学平台型公司。
据悉，Spherox是欧洲（包括欧盟、英国、瑞士等国）唯一正式获批可用于关节软骨修复再生的细胞治疗产品，同时也是与美国Vericel Corporation（NASDAQ：VCEL）产品MACI齐名、全球仅有的两个正式获得欧美官方监管机构上市批准的软骨修复再生细胞产品之一。截至目前，Spherox已在欧洲成功地救治了17000多名关节软骨重度缺损的患者，其安全性及有效性已得到充分的验证。ReLive已完成对Spherox相关的全球知识产权、两处居国际领先地位的GMP级别生产车间及相关质控体系的全资产收购。
GMP级别生产与质控实验室
未来，在市场拓展方面，ReLive将立足于美国波士顿地区开展自主研发工作，基于德国开展现有产品的生产和全球销售，积极推动相关产品在中、美两大市场的上市及销售工作。此外，ReLive还将在东盟地区、南美、中东、墨西哥、日本等国家和地区开展现有产品的技术转让或商业授权工作，不断开拓全球商业市场。
其中，在中国市场，Spherox相关生产车间已在陆续建设完成，计划快速开展桥接临床试验，推出中国国内首款获批软骨修复细胞产品；在新加坡等地区，基于对欧洲监管机构的认可，ReLive也将快速推进免临床直接注册工作，目前已向新加坡药监局正式递交了上市申请；在美国市场，ReLive也在同步推动Spherox在美国的上市计划。
团队构成方面，ReLive创始人赵兴博士曾于哈佛医学院及麻省总医院担任骨科学讲师多年，随后于美国再生医学企业Vericel Corporation（NASDAQ：VCEL）担任研发负责人及科学指导委员会主席，并于2017年作为核心成员见证了MACI在美国获批上市的全过程。其余高管均具有丰富运营、管理和研发经验。管理团队之外，ReLive还引入由组织工程和再生医学领域全球顶级学者、临床专家和企业界领军人物组成的战略及科学顾问委员会，包括哈佛、梅奥诊所的骨科教授和运动医学主任。
产品管线方面，ReLive正自研的新一代通用型软骨修复产品，解决自体细胞来源带来的二次手术、大规模生产受限等问题。同时，公司将继续与哈佛、麻省理工学院等合作，开发面向包括关节透明软骨、骨软骨、半月板修复等在内的骨科运动医学领域，及包括外耳再造等在内的整形美容外科领域再生医学产品。
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上海生物医药基金合伙人梁卫彬表示：
全球骨关节病患者已超过4亿人，60岁以上人群的发病率达50%，可再生疗法是有效解决软骨缺损疾病的重要方法之一。通过本次资产收购，ReLive将拥有当前全球唯二批准上市的自体软骨细胞产品Spherox及自研的异体软骨细胞管线，是全球领先、全球布局的企业。
